Pro. Esmeralda Salazar, Prof. Eva Pimentel
PRESENCIA DE ALCOHOL EN LOS MEDICAMENTOS INFANTILES
Más de 700 preparados líquidos mercadeados como medicamentos a nivel mundial contienen altas concentraciones de alcohol etílico o etanol, un solvente muy utilizado en la industria farmacéutica.
Muchas de estas preparaciones se destinan al tratamiento de enfermedades infantiles, como por ejemplo: antipiréticos, descongestionantes, estimulantes del apetito y jarabes contra la tos, sin tomar en cuenta las altas concentraciones alcohólicas de estos medicamentos, que oscilan entre 0,3% hasta un 68%, concentraciones que resultan a todas luces inaceptables para el tratamiento de afecciones benignas en los niños.
Un prolongado proyecto de investigación, llevado a cabo recientemente por Cunningham & Gonzales, conocido, como Proyecto Alcohol de los Alimentos de la Universidad de Texas, ha estado midiendo los niveles de etanol y metanol en docenas de tipos de alimentos, bebidas y medicinas durante dos años. Los resultados indican que la mayoría de los alimentos manufacturados (húmedos) y bebidas contienen alcoholes como parte de sus ingredientes y aditivos, o producidos por la fermentación natural. De hecho, las normas de la Food and Drug Administration (FDA) permiten a cualquier producto tener un 5% de etanol.
El Proyecto Alcohol de los Alimentos ha descubierto por ejemplo que todas las marcas de jugo de manzana tienen niveles bajos de etanol y/o metanol, incluyendo aquellas indicadas para el consumo de bebés.
Las lociones infantiles también pueden contener distintas proporciones de alcohol etílico algunas hasta 40%. Se ha demostrado que el etanol se absorbe por la vía cutánea y causa hipoglucemia, depresión neurológica y coma, particularmente cuando se emplea para bajar la temperatura en presencia de un estado febril.
La interpretación de la información sobre si el alcohol puede intoxicar o no al paciente pediátrico resulta difícil, debido a publicaciones con resultados diferentes. A pesar de que algunos estudios reportan que los niños no logran eliminar el alcohol como los adultos antes de llegar a los cinco años, otros estudios realizados sobre niños con intoxicaciones agudas reportan que la eliminación ocurre más rápidamente en los niños que en los adultos.
Por otra parte, la concentración sanguínea de etanol capaz de producir síntomas neurológicos o muerte en los niños, no es conocida con precisión. Aunque la dosis mortal reportada de etanol es 5 a 8 gramos/kg en adultos y 3 gramos por kilo en niños, ocurren intoxicaciones severas y fallecimientos con cantidades mucho menores, quizás por interacción con otros medicamentos o por disminución de la glucosa circulante es decir por una hipoglicemia.
]]> El mayor efecto tóxico que ocasiona la ingestión aguda de etanol es la disfunción neurona!. Los efectos neurológicos, incluyendo disminución del tiempo de reacción, incoordinación muscular, cambios conductuales, etc. se presentan con concentraciones sanguíneas de etanol de aproximadamente 1 00mg/1 00 mi, pero también han sido reportados con concentraciones mucho menores.Recientemente un grupo de investigadores norteamericanos, han determinado que la dosis máxima sanguínea de etanol, capaz de ocasionar efectos tóxicos en niños de 6 a 12 años es de 25 mg/100 mi, lo que se traduce en que para alcanzar esos niveles, un niño debería ingerir 40 mi de etanol al 10% cada 4 horas, cosa que muy raramente ocurre.
Aunque resulta difícil que un niño presente efectos tóxicos cuando se le suministran dosis terapéuticas de medicamentos que contengan etanol, es posible que ocurra ingestión accidental del contenido total de alguno de estos medicamentos, lo que pudiera producir efectos tóxicos y hasta letales. Sería deseable que no se añadiera alcohol etílico o etanol a los medicamentos de uso pediátrico. Sin embargo, existen determinadas formas farmacéuticas, destinadas a la administración oral o parenteral que requieren etanol para la solubilización de sus ingredientes activos, un ejemplo muy claro de esto son los elíxires.
El Comité de Drogas, de la Academia Norteamericana de Pediatría, ha formulado las siguientes recomendaciones, a la FDA:
1) Las preparaciones líquidas pediátricas que se expenden sin prescripción deberán limitar su contenido a un máximo de 5% de etanol.
2) Se sugiere la supervisión médica de aquellos niños menores de 6 años que reciban medicamentos que contengan alcohol.
3) El contenido de etanol de las preparaciones medicinales no deberá producir concentraciones sanguíneas mayores de 25 mg/100 mi después de cada dosis.
4) Se deberán administrar estos medicamentos a intervalos apropiados para prevenir la acumulación de alcohol en la sangre.
5) El volumen total del medicamento que contiene alcohol deberá mantenerse en un mínimo razonable, para prevenir intoxicaciones potencialmente fatales.
6) Los medicamentos que contienen más de un 5% de etanol requerirán empaques con cierres de seguridad. ]]>
CONCLUSIONES
Los adontólogos, como profesionales de la salud que somos debemos vigilar estrechamente el uso indiscriminado de aquellas preparaciones farmacéuticas pediátricas, que contengan alcohol etílico o etanol, especialmente aquellas que se expenden sin prescripción médica, es decir de venta libre, debido a su toxicidad potencial. Aunque un medicamento luzca «inofensivo» su principio activo y/o sus excipientes pueden causar efectos indeseables.
No se debe olvidar que los medicamentos que contienen alcohol pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, causando efectos adversos, por lo que es necesario tener especial cuidado con las combinaciones de fármacos.
Finalmente, se deberán realizar intensos esfuerzos para eliminar el alcohol de las preparaciones farmacéuticas infantiles.
BIBLIOGRAFÍA
1. Flórez J. Farmacología humana. Tercera edición. Editorial Masson. Barcelona España. p.p 574-578.2001
2. Guía de especialidades farmacéuticas en Venezuela. 2002 Salazar E. Manual para medicar en odontología pediátrica. Caracas Venezuela.2000
3. http://www.tupediatra.comlmedicamento.htm
4. http://Infoleg.mecon.gov.ar/txtnorma/73500.htm
]]> 5. http://www.treatat.org/ ]]>