Seguridad clínica de la Dexmedetomidina en el tratamiento del dolor neuropático

ML Elbayeh¹, YR Artigas², JR Aguilar³, O Bayeh⁴ y S Bayeh⁵.

¹ Médico Anestesiólogo. Servicio de Anestesiología. Hospital Vargas de Caracas.

² Médico Residente de Anestesiología. Servicio de Anestesiología. Hospital Vargas de Caracas.

³ Cirujano General. Residente de Urología. Hospital General del Oeste "Dr. José Gregorio Hernández"

⁴ Médico Anestesiólogo. Hospital Central de Valera "Dr. Pedro Emilio Carrillo".

⁵ Médico Anestesiólogo. Hospital "Dr. Luis Razetti" Estado Delta Amacuro.

Se define dolor neuropático, como aquel causado por una lesión primaria o disfunción en el sistema nervioso. Métodos: Estudio prospectivo, ensayo terapéutico, no aliatorizado, con grupos paralelos y comparativos. Se seleccionaron 40 pacientes (n=40), adultos, con diagnóstico clínico de dolor neuropático, agrupados en: Grupo A: Veinte pacientes (n=20), se les administró 70 mg de lidocaína al 1% más 5 mg de Levobupivacaína. Grupo B: Veinte pacientes (n=20), se les administró 70 mg de lidocaína al 1% más 5 mg de Levobupivacaína más Dexmedetomidine a la dosis de 0.3 microgramos/kg/dosis. A ambos grupos de pacientes se les realizó bloqueos simpáticos y periféricos de acuerdo a la patología y localización del dolor neuropático. Al minuto y cinco minutos de realizado el bloqueo se registro la presencia o no de efectos adversos, reportados espontáneamente y a través de preguntas abiertas. Resultados: El 42.5% de los pacientes negó efectos adversos; es mayor el porcentaje de pacientes que no tuvo ningún efecto adverso en el grupo B, que recibió Dexmedetomidina (50%) que en el grupo A (35%). Conclusión: Por lo que se concluye, que además de su acción sedante la dexmedetomidina, no produce depresión respiratoria y son más fáciles de manejar los pacientes. Además las variaciones de la frecuencia cardiaca y la tensión arterial fueron predecibles y estables, presentan menos ansiedad y resulta ser bien tolerado.

Neuropathic pain is defined as that which is caused by either a primary injury or dysfunction in the nervous system. Methods: We conducted a prospective, non-randomized, parallel group, comparative clinical trial, where adult patients (n=40) with a clinical diagnosis of neuropathic pain were screened and selected for admission in the trial. Patients were divided into two groups: Group A patients, n=20, were administered lidocaine 1%, 70 mg and levobupivacaine 5 mg, both locally; Group B patients, n= 20, were locally administered lidocaine 1%, 70 mg, levobupivacaine 5 mg, and dexmedetomidine at 3 mg/kg/dose. Sympathetic and peripheral blocks were made to each patient, according to the specific clinical picture and neuropathic pain localization. Pre-block-assessed parameters were again determined 1 and 5 minutes after finalizing the anesthetic procedure. Adverse events, either spontaneously reported or obtained through open questions, were also determined. Results: Tolerability assessment resulted in 42.5% of overall patients not reporting treatment-related adverse events, and again when comparing both groups, those receiving dexmedetomidine reported adverse events less frequently (50%) than Group A patients (35%). Conclusions: We conclude that, besides its sedative properties, dexmedetomidine together with local anesthetics showed excellent analgesia-enhancing effects, with the additional benefit of a favorable side-effect profile, lacking respiratory-depressant actions and improving overall patient management. In addition, patients receiving dexmedetomidine showed changes in heart rate and blood pressure that were both predictable and stable during and after the anesthetic procedures, while the patient achieved anxiolysis, improving his tolerance to the procedure itself.

Key Words: Neuropathic pain, Nerve block, Dexmedetomidine, Levobupivacaine.

El dolor neuropático se produce como una sensación anormal en la cual hay impulsos a partir de tejido neural que se encuentran disociados de lo que ocurre en el sitio del cual proviene. De acuerdo con el origen de esos impulsos el dolor neuropático puede provenir del Sistema Nervioso Simpático y del Sistema Nervioso Periférico. Se describe como un cambio en la calidad de las sensaciones, conocida como disestesia (una sensación no placentera y anormal que puede ser espontánea o evocada)(1,2). El dolor neuropático plantea un reto terapéutico, ya que aunque disponemos de tratamientos que ayudan a disminuir el dolor, hasta la fecha no existe ninguno que haya demostrado ser efectivo en un 100%. Su incidencia en nuestra Unidad de Dolor es alta, del total de pacientes que acuden a la unidad de dolor, un 30 a 40% aproximadamente, cursan con dolor neuropático, motivado a que es un centro piloto de referencia de pacientes con lesiones nerviosas posterior a accidentes de tránsito y herida por armas de fuego. Sin embargo, hemos observado, que la combinación de tratamiento farmacológico con la realización de bloqueos tanto simpáticos como periféricos en la fase aguda y crónica de la enfermedad, proporcionan una excelente alternativa para el control del dolor. Igual se requiere un enfoque multidisciplinario, ya que los síndromes que cursan con este tipo de dolor son múltiples(2,3).

Consideramos que la Dexmedetomidine y la Levobupivacaina son una alternativa eficaz para prolongar el alivio del dolor neuropático, en vista de las características farmacológicas de cada medicamento. La Dexmedetomidina es un potente alfa adrenérgico agonista, ocho veces más potente que la clonidina, que además de producir analgesia, posee un efecto sedativo y ansiolítico, estado este que se encuentra presente en estos pacientes, debido a la ausencia de mejoría de su cuadro clínico: mientras que la Levobupivacaina es un nuevo anestésico local que ha demostrado, en nuestra experiencia, prolongar el efecto analgésico en estos pacientes con escasos efectos adversos(4,5). Se plantean los siguientes objetivos:

1. Comparar las variables descriptivas en relación a la edad y sexo de los grupos en estudio.

2. Comparar los diagnósticos para los pacientes estudiados.

3. Determinar la seguridad clínica con la presencia o no de efectos adversos posterior al uso de la Dexmedetomidine en el tratamiento del dolor neuropático.

Se trata de un estudio prospectivo, ensayo terapéutico, abierto, no aliatorizado, con grupos paralelos y comparativos. Se seleccionaron 40 sujetos (n=40), adultos con diagnóstico clínico de dolor neuropático, que acudieron a la consulta de unidad del dolor durante el período de Julio a Diciembre de 2003. Fueron agrupados en: Grupo A: Veinte pacientes (n=20), se les administró 70mg de lidocaína al 1% más 5mg de Levobupivacaína. Grupo B: Veinte pacientes (n=20), se les administró 70mg de lidocaína al 1% más 5mg de Levobupivacaína más Dexmedetomidine a la dosis de 0.3 mg/kg/dosis. A ambos grupos de sujetos se les realizó bloqueos simpáticos de acuerdo a la patología y localización del dolor neuropático. Los criterios de inclusión fueron: Pacientes con diagnóstico de Dolor Neuropático de cualquier etiología, sin trastornos de coagulación, descartados por TP y TPT, estado físico ASA I - II. Los criterios de exclusión fueron: Pacientes con trastornos de coagulación y terapia anticoagulante, con trastornos dermatológicos, antecedentes de consumo de drogas, consumo de alcohol frecuente, trastornos mentales, hipotensión (PAM menor de 60 mmHg), pacientes que rehúsen el tratamiento, antecedentes de hipersensibilidad a las drogas a utilizar en el estudio, enfermedades hepáticas y/o Insuficiencia renal severa. Una vez obtenida la aprobación del Comité de Ética de nuestra Institución, se seleccionaron los pacientes y se obtuvo el consentimiento informado de los mismos, se les explicó sobre el procedimiento de los bloqueos, luego se procedió a monitorizar las variables hemodinámicas y ventilatorias. Se realizaron los bloqueos; luego al minuto y cinco minutos se registro la presencia o no de efectos adversos, reportados espontáneamente y a través de preguntas abiertas.

Los datos fueron recolectados y procesados a través del Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales SPSS, versión 7.5 para Windows. Se realizó análisis descriptivo de los datos a través de frecuencias y porcentajes en el caso de las variables cualitativas; las variables numéricas se describieron a través de la media aritmética y la desviación típica. Para el análisis inferencial se empleó la prueba "t" de Student, y la prueba de Chi Cuadrado de Independencia, ambas a un nivel de significación a = 0.05.

La distribución según sexo, mostró una ligera predominancia de las mujeres (52.5%) respecto a los hombres (47.5%). Disposición similar se observó en cuanto al ASA, donde ASA I representó el 45% y ASA II el 55%, (Tabla 1).

Estadísticos descriptivos de las variables edad, peso, discriminado según los grupos de estudio

El diagnóstico mayoritario fue SDRC tipo I (50%) en el grupo A y de 50% en el grupo B, seguido por el SDRC tipo II 35% y 30% respectivamente. La Neuropatía diabética abarcó el 5% en el grupo B al igual que el dolor central, lesión medular y neuralgia posherpética, (Tabla 2).