Investigación Clínica

El registro de ensayos clínicos

Niveles de cortisol sérico al inicio y al final de la jornada laboral y manifestaciones extra auditivas en trabajadores expuestos a ruido en una industria cervecera.

Para determinar los efectos del ruido en los niveles de cortisol sérico al inicio y al final de la jornada laboral, y las manifestaciones extra auditivas asociadas, relacionadas con los niveles de ruido ambiental en una industria cervecera, se realizó un estudio analítico transversal, seleccionando al azar 40 trabajadores del área de envasado expuestos a ruido, con edades entre 20 y 55 años, comparados con 40 trabajadores del área administrativa, no expuestos a ruido. La exposición se estableció mediante una historia médico ocupacional. Se extrajeron 5 mL de sangre venosa a cada trabajador al inicio y final de la jornada laboral, para determinar el cortisol sérico por electroquimioluminiscencia. El nivel de ruido industrial se evaluó con un sonómetro modelo Quest 1700. En el grupo expuesto fueron mayores los valores promedio de cortisol sérico post jornada (p < 0,05). Las manifestaciones extra auditivas registradas fueron: cefalea (50%), trastornos gastrointestinales (10%), hipertensión arterial (17,75%), irritabilidad (27,5%), e insomnio (55%); a pesar de la utilización de protectores auditivos por un 92,5 % de los trabajadores. Los niveles de ruido fueron > 85 dBA en todos los puestos de trabajo estudiados. Al relacionar los valores promedio de intensidad de ruido por puestos de trabajo con los valores de cortisol sérico, los mismos no fueron estadísticamente significativos.

The purpose of this work was to determine the effects of environmental noise in the serum cortisol levels pre an post journal labor and the presence of non-auditory manifestations in workers of a brewer of industry. A transversal study was carried out selecting at random 40 workers exposed to noise from the packing area, with ages between 20 and 55 years; and 40 workers from the administrative area without occupational exposition. The exposition was established by means of a medical-occupational history. A 5 mL whole blood sample was taken from each worker pre and post labor day to measure the serum cortisol for electrochemoluminiscence. The level of industrial noise was evaluated with a model Quest 1700 sonometer. In the exposed group, there was a higher post labor day serum cortisol concentration than in the control group (p < 0.05). The non auditory manifestations registered were: migraine (50%), gastrointestinal dysfunctions (10%), hypertension (17.75%), irritability (27.5%), insomnia (55%); in spite of the use of auditory protectors in 92.5% of the workers. The levels of noise were > 85 dBA in all the workstations studied. There was not a significant relationship between the intensity of the noise in the workstations and the levels of serum cortisol.

Ventajas de la Técnica de Cromatografía Líquida de Alta Presión (HPLC-CE) en el estudio de Hemoglobinopatías en Venezuela

Las hemoglobinopatías comprenden un grupo heterogéneo de anemias congénitas, entre las que destacan: las variantes de hemoglobina, las talasemias y la persistencia hereditaria de hemoglobina fetal. Con la técnica de cromatografía líquida de alta presión de intercambio catiónico (HPLC-CE) y utilizando el programa beta-thalassemia Short ProgramR del equipo Variant* Bio Rad, se estudió la frecuencia de hemoglobinopatías en un total de 4000 muestras de pacientes referidos al Laboratorio de Investigación de Hemoglobinas Anormales del Hospital Universitario de Caracas, por presentar problemas de anemia. Se encontró que el 26% de los pacientes con diagnóstico de anemia, obedece a la presencia de hemoglobinopatías. Entre las detectadas, la Hb S es la variante más frecuente, seguida de las variantes C y D. Además, se observó la presencia de Beta Talasemia y su asociación a las hemoglobinas S y C. Debido a la cuantificación del porcentaje de Hb A por el método de HPLC-CE fue posible clasificar a los pacientes doble heterocigotos Hb S-Beta Talasemia: en Hb S-beta+ Tal Tipo 1, Hb S-beta+ Tal Tipo 2, Hb S-beta0 Talasemia. De la misma manera, fueron clasificados los pacientes doble heterocigotos con Hb C-Beta Talasemia. La técnica de HPLC-CE es sensible y precisa en el estudio de un gran número de muestras, lo cual se logra en muy corto tiempo, tiene un alto poder de resolución y reproducibilidad de los resultados. En todo paciente con anemia hemolítica congénita, la detección de estas patologías es de suma importancia para lograr un adecuado monitoreo, establecer un tratamiento precoz, consejo genético y un manejo terapéutico multidisciplinario.

The hemoglobinopathies are a very heterogeneous group of congenital hemolytic anemias, which includes hemoglobin (Hb) variants, thalassemia and hereditary persistence of fetal hemoglobin (HPFH). The aim of this study was to determine the frequency of hemoglobinopathies using the High Performance Liquid Chromatography (HPLC-CE) technique with the beta-thalassemia Short ProgramR of Variant* Bio Rad. Four thousand blood samples from anemic patients from the Laboratorio de Investigación de Hemoglobinas Anormales, Hospital Universitario de Caracas were studied. Twenty six percent of the anemia patients had hemoglobinopathies. The Hb S was the most frequent variant found, followed by the Hb C and Hb D. Also we observed the association of beta thalassemia with Hb S and Hb C. The quantification of the Hb A by HPLC-CE allowed us to classify the double heterozygote Hb S-Beta Thalassemia in Hb S-beta+ Tal Type 1, Hb S-beta+ Tal Type 2, Hb S-beta0 Thalassemia. The double heterozygote patients with Hb C-Beta thalassemia were also classified. The HPLC-CE is a rapid, reproducible and precise technique. The reliability of HbA2 measurement by HPLC for the detection of beta thalassaemia without any false positive or false negative results is of great advantage. HPLC may be an appropriate method for rapid screening in population surveys for beta thalassemia and hemoglobin variants carriers. Due to the high incidence of cases, in our country this is very important for their clinical management and the genetic and anthropological impact of an early and precise diagnosis.

Anti-inflammatory, antinociceptive, and antipyretic effects of Lantana trifolia Linnaeus in experimental animals

Lantana trifolia L. (Verbenaceae) is traditionally used as an anti-inflammatory medicinal plant in Venezuela. The methanol extract of the aerial parts of L. trifolia were assessed for the anti-inflammatory, anti-nociceptive and anti-pyretic properties. The extract produced an inhibition of carrageenan-induced edema in the rat paw over a dose range of 10-300 mg/kg i.p.; the dose-response curve was bell-shaped with a maximal effect at 100 mg/kg. The extract also produced a small but significant increase in the response latency of rats subjected to the hot plate, a thermal pain test that only detects analgesia by high-efficacy agents. The extract did not exhibit antipyretic activity. Thus, the L. trifolia extract could have therapeutically relevant anti-inflammatory and analgesic properties in humans.

Lantana trifolia Linnaeus (Verbenaceae) es tradicionalmente utilizada en Venezuela como una planta medicinal antiinflamatoria. Nosotros indagamos si el extracto metanólico de la parte aérea de L. trifolia posee propiedades antiinflamatoria, antinociceptiva y antipirética. El extracto produjo inhibición del edema inducido por carragenina en la pata trasera derecha de las ratas, en dosis de 10-300 mg/Kg de peso del animal., administradas vía i.p. La curva dosis-respuesta exhibe un máximo a la dosis de 100 mg/Kg. El extracto también produjo un leve pero significativo incremento en la respuesta de latencia de las ratas sometidas al plato caliente, una prueba que sólo detecta analgesia en agentes altamente eficaces. El extracto no exhibió actividad antipirética. El extracto de L. trifolia pudiera tener propiedades terapéuticas antiinflamatorias y analgésicas relevantes en humanos.

Osmolalidad de bebidas de consumo frecuente

Se determinó la osmolalidad de bebidas de consumo frecuente por los niños y adolescentes debido a la escasa información existente en nuestro país. Las muestras se agruparon en leches, bebidas refrescantes, con base en frutas, hortalizas, cereales y tubérculos; deportivas, energéticas, soluciones de rehidratación oral, reconstituidas e infusiones. Se utilizó un osmómetro digital de presión de vapor, analizando cinco muestras de cada bebida, lotes diferentes. A cada muestra se le hicieron cuatro determinaciones de osmolalidad calculando el promedio de dichos valores. Cuando el coeficiente de variación de las medidas de osmolalidad de las cinco muestras fue superior a 10%, se analizaron 5 muestras adicionales. Con la leche materna se utilizaron las muestras que fueron posibles recolectar durante el estudio. Se calcularon promedios de osmolalidad, desviación estándar e intervalo de confianza de los valores de osmolalidad (95% confiabilidad). La osmolalidad (mmol/kg) de la leche materna y de vaca estuvieron entre 273 y 389; las bebidas refrescantes, colas blancas, negras, sabores y maltas oscilaron entre 479-811 y la soda y bebidas light: 44-62; bebidas de frutas naturales y comerciales (coco, durazno, manzana, naranja, pera, piña, uva, ciruela, tamarindo): 257-1152 y los jugos light: 274; bebidas deportivas: 367; bebidas energéticas: 740; bebidas basadas en hortalizas y cereales: 213-516; soluciones de rehidratación oral: 236-397; bebidas reconstituidas: 145; infusiones: 25. Las bebidas con osmolalidad en rango adecuado para los niños fueron: leches, refrescos light, soda, jugos naturales y light, bebidas de rehidratación oral, de soya, reconstituidas e infusiones.

The objective of this work was to determine the osmolality of beverages frequently consumed by children and adolescents due to the scarce information available in our country. The samples were grouped as follows: milks; refreshments; beverages based on fruits, vegetables, cereals, and tubers; sport drinks; energizing drinks; oral rehydrating solutions; reconstituted drinks and infusions. A vapor pressure digital osmometer was used, five samples of each beverage from different lots were analyzed. Four osmolality determinations were made on each sample and the average of such values was calculated. When the variation coefficient of the osmolality measurements of the five samples was higher than 10%, five additional samples were analyzed. As many samples as possible were used with breast milk in the time period of the study. Osmolality averages, standard deviation, and the osmolality confidence intervals (95% reliability) were calculated. The osmolality (mmol/kg) of breast milk and that of cow milk were between 273 and 389; refreshments, white, black and flavored colas, and malts ranged between 479-811; and soda and light drinks: 44-62; fresh fruit and commercial drinks (coconut, peach, apple, orange, pear, pineapple, grape, plum, tamarind): 257-1152 and light juices: 274; sports beverages: 367; energizing drinks: 740; drinks based on vegetables and cereals: 213-516; oral rehydrating solutions: 236-397; reconstituted drinks: 145; infusions: 25. Beverages with adequate osmolality levels for children were: milks, light refreshments, soda, fresh and light juices, oral rehydrating, soy, and reconstituted drinks and infusions.

Inmunidad a flavivirus en la población indígena de la Sierra de Perijá, estado Zulia, Venezuela

Existe poca información acerca de la infección por Flavivirus en poblados amerindios del occidente de Venezuela, razón por la cual se determinó la actividad y seroprevalencia de los mismos y se analizó la hipótesis que sustenta la existencia de un ciclo selvático de transmisión de estas infecciones en poblaciones indígenas. Para ello, se recolectaron muestras de sangre en comunidades Yukpas (n = 144) y Barí (n = 110). De ellas, 35 muestras (Yukpas = 25 y Barí = 10) fueron procesadas por aislamiento en cultivo celular e identificación viral por RT-PCR. La determinación de anticuerpos IgG anti-Flavivirus se realizó a través de la técnica de ELISA. Los resultados obtenidos no evidenciaron casos activos de dengue y la seroprevalencia para IgG anti-Flavivirus en la población Yukpa fue significativamente mayor (p < 0,0001) que en la población Barí (43,1 vs 6,4%), evidenciándose inmunidad anti-Flavivirus en ambas poblaciones indígenas. Estos resultados muestran la existencia de una mayor seroprevalencia de Flavivirus en los Yukpas que en los Barí, lo cual sugiere una actividad contínua de estos virus, principalmente en la población Yukpa. Sin embargo, en estas poblaciones las causas o factores que condicionan la presencia o llegada de casos son variadas y, posiblemente, están relacionadas con la estructura de los poblados y los hábitos de intercambio social. No se evidenció característica alguna que apoyara la presencia de un ciclo selvático en la transmisión de estos virus, especialmente del dengue, en esta población.

Little information is available about Flavivirus infection in amerindian populations in western Venezuela. On this account the activity and seroprevalence of these viruses were determined and the hypothesis concerning the existence of a sylvatic cycle, conditioning the infection transmission of these viruses in indigenous populations, was studied. For this, blood samples from Yukpas (n=144) and Barí (n=110) communities were collected, 35 (Yukpas = 25 y Barí =10) of which were processed for viral isolation followed by RT-PCR. The anti-Flavivirus IgG antibodies were determined by ELISA. The results did not show active Dengue cases and the seroprevalence of anti-Flavivirus IgG in the Yukpa population was significantly higher (p < 0,0001) than in the Bari population (43,1% vs. 6,4%). The present study has determined the presence of Flavivirus immunity in Yukpa and Barí populations. These results show a higher prevalence at the former than in the Bari population, which suggests circulation of Flavivirus, mainly in the Yukpa communities, being scarce and sporadic in Bari villages. However, in the indigenous populations studied, the causes or factors that determine the off set of Flavivirus infections in these zones could vary. The detected prevalence between both communities may be due to differences in the structure settlements and social habits. No evidences were found to support the presence of a sylvatic cycle in the Flavivirus transmission, specially of Dengue, in this population.

**Prevalencia de infección por Toxocara en pre-escolares de una comunidad educativa de El Moján, estado Zulia, Venezuela: Resultados preliminares**

La Toxocariasis sistémica o larva migrante es una helmintozoonosis que ocurre debido a la migración de larvas de nemátodos a través de los tejidos humanos, principalmente del helminto canino Toxocara canis, el cual puede infectar a los humanos, especialmente a los niños. El objetivo de este estudio fue determinar la frecuencia de infección por Toxocara en una población infantil. Se examinaron 73 muestras de suero de niños de uno u otro sexo, en edades entre 4 y 6 años. La determinación de anticuerpos anti-Toxocara se realizó a través de la técnica de ELISA, utilizando un Kit comercial (utilizando antígeno excretor/secretor de larvas de Toxocara). El análisis estadístico se llevó a cabo a través de la prueba de Chi cuadrado, exacto de Fisher y la correlación de Spearman. La prevalencia general de infección fue de 9,72%; de ésta, el mayor porcentaje (50%) se observó en niños de 4 años (3/6), apreciándose diferencias estadísticamente significativas entre las edades, pero no con relación al sexo. Se determinó una correlación inversa entre la edad y la positividad de ELISA. Estos resultados sugieren que la toxocariasis es frecuente en niños de corta edad en esta comunidad, siendo vitales el diagnóstico y la utilización de medidas preventivas para limitar la infección.

The systemic Toxocariasis or migrant larva is a helmintozoonosis caused by the migration of nematode larvae through human tissues mainly, of the canine helminth Toxocara canis, which can infect humans, especially children. The aim of this study was to determine the prevalence of anti-T. canis antibodies in an infantile population. Serum samples of 73 children of either sex with ages between 4 and 6 years yere examined. The determination of anti-Toxocara antibodies was carried out through an ELISA test (using excretory/secretory antigen from the Toxocara larvae). The statistical analysis was carried out through the Chi square test, the Fisher exact test and the correlation of Spearman. The overall prevalence of infection was 9,72%, the highest percentage (50%) was observed in 4 year-old children (3/6), there were significant differences among the ages. No differences were observed with regard to sex. An inverse correlation was observed between the age and ELISA positivity. These results suggest that the toxocariasis is frequent in children from this community.

Evaluación actual de la infertilidad masculina

La comprensión de los eventos fisiológicos de la fertilidad masculina establece una estructura organizacional lógica y práctica para tratar con las causas de infertilidad en varones sobre la base de la fisiopatología. Los diferentes desórdenes que causan la infertilidad masculina enfatizan la naturaleza heterogénea de la infertilidad y la necesidad de una evaluación clínica integral. Usualmente, el análisis seminal provee la primera señal de un factor masculino que contribuye a la infertilidad de la pareja. La introducción de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) ha transformado el manejo clínico de la infertilidad masculina. Se espera que la disponibilidad del ICSI no impida los esfuerzos de la andrología para entender, prevenir y diagnosticar la infertilidad masculina.

An understanding of the physiologic events of male fertility provides a logical and practical organizational framework for dealing with the causes of infertility in men based its pathophysiology. The several disorders that cause male infertility emphasize the heterogeneous nature of infertility and the need for an integral clinical evaluation. Usually, semen analysis provides the first sign that a male factor is contributing to the couples infertility. The introduction of the intracytoplasmic sperm injection (ICSI) has transformed the clinical management of the male infertility. It is to be expected that the availability of ICSI, will not impede efforts of the andrology to understand, prevent and diagnose male infertility.