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Universidad, Ciencia y Tecnología
Print version ISSN 1316-4821On-line version ISSN 2542-3401
uct vol.15 no.59 Puerto Ordaz June 2011
Diseño de arquetipos según la norma iso/cen 13606 para la estandarización de la historia clínica electrónica ocupacional
Mabel Pardo1, D. Moner2 y M. Robles2
1 Universidad Nacional Experimental Politecnica Antonio Jose de Sucre. Centro de Ingenieria Biomedica, Puerto Ordaz, Venezuela.
2 Universidad Politécnica de Valencia. Grupo de Informatica Biomedica, Valencia, España. mpardo@unexpo.edu.ve
Resumen:
En los ultimos anos hemos venido observando como a nivel nacional e internacional, se hace cada vez mas intenso el uso de las tecnologias de informacion y comunicacion en el campo de la salud, para la mejora de los procesos, de los sistemas, y de los servicios en general que se brindan a la poblacion en las areas de prevencion, diagnostico y tratamiento. Sin embargo, y a pesar de existir muchas iniciativas en esta area, han empezado a surgir problemas con la interoperabilidad de estas plataformas, creandose las llamadas islas de informacion, sin contar con que los sistemas implementados no se ajustan a la realidad dada su complejidad y extension. El objetivo de este trabajo, es el diseno de arquetipos basados en la norma ISO/CEN 13606, como herramientas tecnologicas para la construccion de sistemas interoperables para el soporte y comunicacion de la Historia Clinica Electronica Ocupacional. Esta es una investigacion del tipo descriptiva – proyectiva. Se analizaron las fuentes de informacion en cuanto a Salud laboral, historia clinica electronica y sus estandares tecnologicos de comunicacion, se disenaron los arquetipos basados en la norma ISO/CEN 13606 a traves de la herramienta LinkEHR, para el dominio seleccionado: Identificacion de riesgos laborales, como parte integral de la Historia Clinica Ocupacional. Como conclusion, se obtienen una serie de Arquetipos o estructuras de metadatos, basadas en el estandar ISO/CEN 13606, lo que permite representar los datos de manera estructurada avanzando hacia la interoperabilidad de los sistemas de informacion sanitarios del pais.Palabras clave:
Norma ISO/CEN 13606/ Arquetipos/ Historia Clinica Electronica Ocupacional.Design of archetypes according to the norm iso/cen 13606 for the standardization of the clinical history occupational electronics
Abstract:
In the last years we have come observing like to level national and internationally, there make increasingly intense the use of the technologies of information and communication in the field of the health. Nevertheless, and in spite of many initiatives exist in this area, problems have started arising with the interoperability of these platforms, to form islands of information, without considering that the implemented systems do not adjust to the given reality his complexity and extension. The aim of this work, it is the design of archetypes based on the norm ISO/CEN 13606, as technological tools for the construction of interoperable systems for the support and communication of the Clinical History Occupational Electronics. This one is a investigation of the type descriptive - projective. The sources of information analyzed were as labor health, Clinical Electronic History and standards for his communication, there designed the archetypes based on the norm ISO/CEN 13606 across the LinkEHR tool, for the selected domain: Identification of labor risks, as integral part of the Clinical Occupational History. As conclusion, are obtained a series of Archetypes or structures of metadatos, based on the standard ISO/CEN 13606, which allows to represent the information of a structured way advancing towards the interoperability in the laboral sanitary information systems of the country.I. INTRODUCCIÓN
Actualmente a nivel mundial ya se ha reconocido la importancia y el impacto del uso de las tecnologías de información y comunicación en el campo de la salud, para la mejora de los procesos, de los sistemas, y de los servicios en general que se brindan a la población en las áreas de prevención, diagnostico y tratamiento. Es innegable las numerosas ventajas que el desarrollo de sistemas de información, en el ámbito sanitario, basados en las TIC´S, traen para beneficio de la salud de toda la población. Algunas de las ventajas que podemos mencionar son: Equidad en la atención de salud para toda la población, eficiencia en el servicio, disminución de los tiempos de respuesta, mejora en los procesos de gestión de los servicios de salud, posibilidad de disponer de datos e información actualizados para efectos de análisis, y control, entre muchas otras. Dentro de estos sistemas de información, es importante mencionar a la llamada Historia Clínica Electrónica, considerada el centro o corazón de estas estructuras.
Por otra parte, debemos reconocer el gran esfuerzo que instituciones gubernamentales, empresas públicas y privadas, han desarrollado en nuestro país en particular, en pro de la modernización de los servicios de salud a través de la utilización de las herramientas de información y comunicación; Sin embargo, es importante acotar que muchas de estas iniciativas han estado caracterizadas por ser desarrollos aislados que han respondido a intereses particulares de cada institución, y por lo tanto representan una visión fragmentada del problema de salud, creándose lo que se conoce como islas de información, esto sin considerar a las instituciones que aún realizan estos procesos de recolección, manejo y procesamiento de información de salud de forma manual. Esta situación también es observada cuando nos referimos a salud laboral como campo especifico para este estudio.
El objetivo de la investigación, es el diseño y desarrollo de Arquetipos, según la norma internacional ISO/CEN 13606 [1], de tal manera de generar las bases para la construcción de sistemas interoperables para el soporte y comunicación de la Historia Clínica Electrónica Ocupacional.
El trabajo está estructurado básicamente en cuatro secciones. En la sección II se presenta el marco conceptual que da base a la investigación, haciendo un resumen de la revisión sobre el desarrollo nacional e internacional de la Historia Clínica Electrónica y sus estándares tecnológicos, analizando específicamente la norma ISO/CEN 13606, así como ejemplos de implementación a nivel internacional, de igual forma se describe la herramienta informática LinkEHR [2] que se utiliza para el diseño y desarrollo de los arquetipos. En la sección III se muestran los resultados de la investigación, iniciando con el estudio del dominio y selección del caso de
uso donde se implementan los arquetipos, lo que permitirá desarrollar el diseño de los arquetipos requeridos según la norma ISO/CEN 13606. Finalmente en la sección IV se presentan las conclusiones del trabajo. II. DESARROLLO2.1 Antecedentes.
El desarrollo e implantación de la llamada Historia Clínica Electrónica no puede verse de manera aislada, pues está íntimamente relacionada con el avance en los países respectivos, de la sociedad de la información representada en su infraestructura de comunicaciones, avances tecnológicos, personal capacitado, políticas y planes nacionales, marco legal regulatorio, entre muchos otros factores. En este sentido la Organización Mundial de la Salud, crea en 2005 el observatorio global para la cibersalud (GOe) [3], con el objetivo de suministrar a todos los estados miembros este tipo de información estratégica para el desarrollo de la cibersalud en la nueva sociedad. En los informes presentados por el GOe, se destaca entre otros aspectos, la necesidad de adoptar estándares para eHealth con miras a la interoperabilidad de los diversos sistemas de salud dentro de una región, un país, o internacionalmente.
En el pasado mes de Marzo del 2010, se realizo en España La Conferencia eHealth de alto nivel [4], de la cual se obtienen las siguientes propuestas, con el objetivo de mejorar la calidad y la sostenibilidad de los sistemas de asistencia sanitaria, y para lograr que se beneficien de la implantación de las TIC en el mejor interés de los pacientes, los profesionales sanitarios y la sociedad: Alcanzar un compromiso Político y estratégico, Construir confianza y aceptación, Proporcionar claridad legal y ética y garantizar la protección de datos personales médicos, Resolver temas de interoperabilidad, Vincular la política de la eHealth a las políticas de competitividad, innovación e investigación, así como a las de cohesión e inclusión.
Si bien, es difícil medir el estado actual de los sistemas de historias clínicas electrónicas a nivel global, la tendencia en Europa es implantar redes de salud donde la información fluya sin barreras entre los diferentes niveles de asistencia, mientras que en Australia y Estados Unidos el concepto es mas de componentes con interconexión; En todo caso, una de las mayores aspiraciones de estos sistemas tiene que ver con la interoperabilidad y la estandarización.
Los esfuerzos por el desarrollo de estándares que garanticen la interoperabilidad de los sistemas de información en salud por parte de organizaciones internacionales, expertos, etc, ha generado una importante serie de normas y criterios para implementación, que a pesar de ser de alto alcance aun generan gran discusión.
2.2 Situación en Venezuela.
El problema de los sistemas de información en salud no ha sido resuelto en América Latina, a pesar que el mejoramiento de la información sobre atención de salud es una clave operativa para incrementar el acceso, la calidad y los resultados de los servicios, así como el intercambio de información clínica sobre el paciente entre los diversos proveedores de servicios. Se evidencia además, que en muchos de los países aún está pendiente el desarrollo de infraestructura, instrumentos de comunicación y herramientas de análisis que soporten la gestión de los servicios de salud. Nuestro país no escapa a esta realidad y a pesar del esfuerzo gubernamental, todavía hay muchos obstáculos por superar, según nos presenta el informe de la fundación Telefónica: Las TIC y el sector Salud en Latinoamérica [5].En Venezuela desde hace mas de 15 años se vienen realizando proyectos de desarrollo e implementación de TIC en salud, en el mes de Octubre de 2009 se realizo en Caracas, el I seminario Regional eSalud y Telemedicina: Conexión y Acceso para el bienestar social [6], en el que se lograron reunir un grupo relevantes de investigadores y profesionales del sector universitario, del sector privado y del sector gubernamental, y en donde se dio una muestra de iniciativas y proyectos entorno a Telemedicina y aplicaciones de las TIC en salud para Venezuela, dentro de las que se destacan:
"Innovación tecnológica al servicio de la inclusión social: Proyecto Medicarro y Quirófano inteligente iniciativas de la Telemedicina del Estado Venezolano". Dr. Ricardo Silva. Universidad Simón Bolívar.
"Logros y Retos: Proyecto SOS Telemedicina para Venezuela". Dr. Héctor Arrechedera. Universidad Central de Venezuela.
"Telemedicina Salud y Tecnología en Áreas Rurales". Dr. Tomas Sanabria. Tele-salud Venezuela.
"Plan piloto de Telemedicina en el marco del proyecto: Sistema Nacional de Atención Pública en salud para la inclusión social". Ing. Ivonne Antón. Centro Nacional de Tecnologías de Información. Ministerio del poder popular para Ciencia, Tecnología e industrias intermedias. Venezuela.
"Telemedicina: Proyecto Hospital Central Dr. Antonio María Pineda.". Ing. Rafael Venegas. Hospital Central Dr. Antonio María Pineda. Estado Lara. Venezuela.
Por su parte, el área de salud laboral también se ha beneficiado de esta tendencia tecnológica en nuestro país, y es como grandes empresas de producción se han visto en la necesidad de desarrollar e invertir en sus propios sistemas automatizados para el control y administración de la data clínica de sus trabajadores conformando la llamada Historia Clínica Electrónica Ocupacional, que sin embargo arrastra los mismos problemas de interoperabilidad. En este sentido, también han surgido algunas propuestas de estandarización como la que se presenta para la Corporación Venezolana de Guayana en la referencia [7].
2.3 Revisión del estándar ISO/CEN 13606.La norma ISO/CEN 13606, fue desarrollada con el objeto de facilitar el intercambio de información clínica entre distintas organizaciones y permitiendo siempre una clara interpretación. Se basa en la metodología del modelo dual cuya idea fundamental consiste en separar la información (datos que no varían con el tiempo y que están asociados a la salud de una persona), del conocimiento (conjunto de conceptos de un determinado dominio profesional, que pudieran variar con el tiempo) gestionado por los sistemas informáticos.
El intercambio de información entre sistemas sanitarios es un proceso crítico, que además debe garantizar: Descripción semántica univoca de la información que contiene, así como la preservación de la información de contexto del acto clínico que puede ser fundamental para interpretar correctamente la información clínica del futuro, gracias a la arquitectura del modelo dual, base del estándar, se puede dar solución a esta problemática.
El enfoque de modelo dual, distingue un modelo de referencia usado para representar las propiedades genéricas de la información de la historia clínica, y arquetipos que son metadatos usados para representar las características especificas de las varias clases de datos clínicos que potencialmente se necesitaran representar para cumplir con los requisitos de las diferentes profesiones, especialidades o servicios.
El modelo de referencia de la norma, asume que la información de una historia clínica es inherentemente jerárquica. El estándar define además un paquete de clases con varios elementos para la estructuración de los datos contenidos en una Historia Clínica Electrónica. Obsérvese en la figura 1, una representación de los componentes de la clase EHR_EXTRACT del modelo de referencia. Los arquetipos, permiten representar el conocimiento del dominio. Cada arquetipo define y limita de forma efectiva las combinaciones permitidas de las clases de bloques de construcción definidos en el modelo de referencia, mediante la especificación de nombres de componentes del registro de particulares, tipos de datos, los valores y los rangos de estos valores.
En cuanto a los proyectos de uso e implementación de la norma ISO/CEN 13606, podemos encontrar ejemplos importantes que van desde la estandarización de plataformas ya existentes [8], aplicaciones especificas para estandarización de informes de alta hospitalarios [9], estudio de utilidad de los arquetipos ISO13606 para representar modelos clínicos detallados [10], hasta mecanismos de armonización HL7/ISO13606 basado en arquetipos [11], entre otros.
2.4 Estudio de LinkEHR.
LinkEHR [2] es una plataforma software para la normalización y representación semántica de datos clínicos por medio de arquetipos y estándares para la Historia Clínica Electrónica, creada por el grupo de informática Biomédica de la Universidad Politécnica de Valencia- España. La plataforma está compuesta por varios módulos, y para el desarrollo del presente trabajo se utilizo LinkEHR-Ed Archetype Editor: Editor de arquetipos multi-modelos (CEN EN13606, openEHR, CCR, CDA y openMRS). Open Source.III. RESULTADOS 3. Definición del caso de uso: Identificación de riesgos laborales, de la Historia Clínica Ocupacional.
El área de salud laboral, es un campo bastante amplio y complejo razón por la cual se realizó un estudio previo que permitió analizar las normas, y formatos utilizados actualmente en nuestro país para la recolección y estructuración de la Historia de Salud Laboral [7], de allí se selecciono el caso de uso: Identificación de riesgos laborales, por el impacto directo sobre la salud de los trabajadores, además de ser un área de creciente interés. Ese estudio también permitió identificar la data para el diseño, donde básicamente se consideran los tipos de riesgo a los que está expuesto el trabajador tales como: Riesgos Físicos, Químicos, Biológicos, Psicosociales, Eléctricos, Mecánicos, Ergonómicos, Sobrecarga mental, Sobrecarga Física. Es de resaltar que actualmente no existe un consenso pleno en la materia, por lo que la data seleccionada es tomada como referencia.
3.1 Diseño de los Arquetipos requeridos según la norma ISO/CEN 13606.
Si bien el uso de arquetipos se ha extendido rápidamente a nivel mundial, no existe formalmente una metodología que guíe su diseño por lo que se han analizado varios ejemplos de desarrollo e implementación, decidiéndose por la alternativa de varios arquetipos primarios enlazados y conformando un Arquetipo Organizativo, y no la de un único Arquetipo. Esto principalmente, para mejorar la gestión de los arquetipos en cuanto a mantenimiento y reutilización.
Para la estructuración de la data según la norma, se considero una clase COMPOSITION, compuesta por tres SECTION (Cabecera, Cuerpo, y Pie del documento). En la cabecera se tomaron los siguientes datos: Titulo del documento, fecha de creación, lenguaje y propósito. El cuerpo del documento tendrá los datos: Datos del paciente, sitio de trabajo, actividad laboral, equipos de protección personal, horario de trabajo, tipos de riesgos, observaciones del caso. Para el pie del documento se incluyen los datos de los actores involucrados. Utilizando la herramienta LinkEHR-Ed, y habilitando el modelo de referencia del CEN EN13606, se diseñaron seis arquetipos primarios:
ENTRY.Datos_del_Documento,
ENTRY.Datos_del_paciente_trabajador,
ENTRY. Equipos_ de_proteccion_personal,
ENTRY.Tipos_ de_riesgos,
ENTRY.Observaciones_del_caso,
ENTRY.Datos_de_actores_involucrados.
Estos arquetipos pudieron ser enlazados a través de slots a un arquetipo organizativo:
COMPOSITION.HCEO_EXTRACT3.V1.
El uso de LinkEHR como herramienta, garantiza la correcta estructuración de los arquetipos según la norma. En la figura 2 se da una vista de LinkEHR para el arquetipo primario referido a los datos del documento. En la figura 3 se muestra una vista de LinkEHR del Arquetipo Organizativo.
LinkEHR, nos ofrece también la posibilidad de una vista del arquetipo en formato ADL, según se muestra en la Figura 4.
A efectos de validar e implementar los arquetipos diseñados según la norma ISO/CEN 13606, se utilizo el programa prototipo EHRflex [12] para la generación de interfaz gráfica que permitirá la carga de data estandarizada. En la figura 5 se observa una de las plantillas generadas a partir de la carga del arquetipo respectivo, en este caso el de datos personales.
El programa EHRflex, no permite el uso o generación de interfaz para arquetipos con slots (o compuestos), por lo que se generaron solo las interfaz de los arquetipos primarios, obteniéndose excelente resultados, que permiten no solo validar el diseño de los arquetipos según estructura o constitución según la norma, sino que además se ha logrado darle una aplicabilidad directa en el proceso de estandarización e interoperabilidad de los sistemas de información en salud laboral.
IV. CONCLUSIONES
1. La aplicación de las tecnologías de información y comunicación en salud, ha demostrado ser una alternativa viable para la mejora de los procesos, los sistemas y los servicios, sin embargo esta debe ser guiada por estándares que faciliten posteriormente su interoperabilidad.2. El diseño de arquetipos, sigue un proceso metodológico muy dependiente del criterio del diseñador.
3. La disponibilidad de herramientas informáticas como LinkEHR, agilizan el proceso de diseño de arquetipos, garantizando su completa relación y correspondencia con el modelo de referencia de la norma ISO/CEN 13606.
4. Los arquetipos diseñados según la norma ISO/CEN 13606 representan una valiosa propuesta tecnológica para la estandarización de la historia clínica electrónica ocupacional, que apunta hacia la interoperabilidad de los sistemas de información en salud.
V. REFERENCIAS
1. Disponible en: http://www.iso.org Consultada en 2009 [ Links ]2. Disponible en: http://pangea.upv.es/linkehr/ Consultada en 2010. [ Links ]
3. Dispnible en: http://www.who.int/goe/publications/en/ Consultada en 2009 [ Links ] 4. Dispnible en: http://www.ehealthweek2010.org/ Consultada en 2010 [ Links ] 5. "Oportunidades de desarrollo de proyectos TIC de alto impacto en el entorno de la salud en latinoamerica". Disponible en: http://www.bitacoramedica.com/weblog/wp-content/uploads/2009/09/Telefonica_TIC_Cap_III.pdf Consultada en 2009 [ Links ] 6. "Informe Final del I seminario regional eSalud y telemedicina: Conexión y acceso para el bienestar social". Disponible en: http://www.sela.org/DB/ricsela/EDOCS/SRed/2009/11/T023600003918-0-Informe_Final-I_Seminario_Regional_eSalud_y_Telemedicina.pdf Consultada en 2009 [ Links ] 7. Pardo M, Villegas H. (2009) Estandarización de la Historia Clínica Electrónica Ocupacional de la Corporación Venezolana de Guayana. Universidad, Ciencia y Tecnología. Vol. 13, Nº 51, 2009, pp 113-120. [ Links ] 8. Disponible en: http://www.cc.uah.es/ie/org/openhealth-spain/pdf/Moner_OpenHealth2009_LinkEHR.pdf [ Links ] 9. "Estandarización de informes de alta hospitalaria con la norma ISO 13606". Disponible en: http://www.ibime.upv.es/bie/images/documentos/alta13606_inforsalud08.pdf Consultada en 2009 [ Links ] 10. "Utilidad de los arquetipos ISO 13606 para representar modelos clínicos detallados". Disponible en: http://archivo.revistaesalud.com/index.php/revistaesalud/article/view/308 Consultada en 2009 [ Links ] 11. Disponible en: http://www.cc.uah.es/ie/org/openhealth-spain/pdf/Somolinos_standard.pdf Consultada en 2009 [ Links ] 12. Disponible en: http://www.helmholtz-muenchen.de:8023/EHRflex/es.ehrflex.EHRflexClient/EHRflexClient Consultada en 2010 [ Links ]
